
Ⅰ期临床的试验结果预计将在今年七月底公布(澳洲广播公司图)
据澳媒报道,今日维州开始对一款潜在的新冠病毒疫苗进行人体试验,据称约有131名年龄在18至59岁的健康人士参与了该试验。
这款名为NVX-CoV2373的疫苗由美国Novavax公司研发,澳洲临床研究机构Nucleus Network负责其早期临床试验。据称这款疫苗能够增强人体的免疫反应,刺激免疫系统产生高水平的中和抗体。这不但是澳洲首次,同时也是整个南半球首次进行潜在新冠疫苗的人体试验。
传染病专家保罗·格里芬(Paul Griffin)是领导这项试验的专家之一,他在接受九号新闻台《Today》节目时称,该试验是制造疫苗“关键的第一步”,但研发任何疫苗都必须做到安全无副作用,研究人员也将于下周对试验结果进行检查。
他表示:“我们将进行一些血液测试来寻找人体内产生的抗体,并确定抗体的类型和数量。然后我们通过这些血液测试从受试者身上提取一些物质,并进行大量的实验室分析,以证明它能中和病毒,并对病毒具有免疫作用。在任何时候,我们都必须对疫苗的安全性有100%的信心,否则我们根本不会取得任何的进展。如果我们没有足够的数据证明它可以在人体中进行安全使用,我们就不会进行这项试验。”

约有131人参加了本次的临床试验(澳洲广播公司图)
Novavax公司于今年1月份疫情刚在中国爆发时就开始研发疫苗,该公司首席科学官格雷戈里·格伦(Gregory Glenn)表示:“疫苗的发明是一种奇迹,它能很好地保护人们免受严重疾病的侵袭,我非常乐观地认为这次的疫苗也能做到这一点。”
他说,这次在墨尔本进行人体试验的疫苗是从30种潜在疫苗中挑选出来的。
格伦博士表示,第一期临床的试验结果预计将在7月底公布,而第二期临床的试验结果预计将在今年年底公布。他说:“这项试验将进展得非常快。我们希望在今年年底之前获得一些决定性的结果,届时政府可能已经开始选择对疫苗进行部署。整个过程都在加速进行中,一般情况下,疫苗的研发可能需要8到10年的时间。但显然,目前我们急需研发出一种疫苗,所以我们正在努力把所有的步骤都压缩至最短。”
格伦博士说,是否能用上疫苗是一个“非常复杂的问题”,但他表示,该公司“致力于让全世界的人都能用上疫苗”,这就是为什么第二阶段的试验将在不同国家的数千名志愿者中进行。
他表示,到今年年底,该公司或许可以至少生产1亿剂疫苗,到明年则可能生产15亿剂疫苗。
他强调,试验中没有使用活的新型冠状病毒,并表示:“疫苗中不含任何活病毒,我们不会让这些人接触任何病毒。”
此外格里芬还表示,目前该试验仍然需要志愿者,他鼓励任何对此感兴趣的人都能前来报名。
全球疫苗研究进展如何?

目前全球有大约十种疫苗进入了临床试验阶段(澳洲广播公司网)
据世界卫生组织报道,截至5月22日,全球有上百种新型冠状病毒疫苗正在研发当中,其中已经有大约10种潜在新冠疫苗进入临床人体试验阶段,其中包括:
1.中国康希诺生物(CanSino) 与军事科学院军事医学研究院院士陈薇团队合作研发的重组病毒载体疫苗,同时该疫苗试验也获得了全球首个新冠疫苗的人体临床数据。
2.美国Moderna公司研发的RNA疫苗。
3.武汉生物制品研究所研发的灭活疫苗。
4.北京生物制品研究所研发的灭活疫苗。
5.北京科兴生物制品有限公司(Sinovac)研发的灭活疫苗。
6.中国医学科学院医学生物学研究所研发的灭活疫苗
7.牛津大学、英国阿斯利康(AstraZeneca)制药公司以及印度血清研究所(Serum Institute of India)合作研发的重组病毒载体疫苗。
8.美国Novavax公司研发的蛋白质亚单位疫苗。
9.德国BioNTech公司、上海复兴医药(Fosun Pharma)和美国辉瑞制药公司(Pfizer)共同研发的RNA疫苗。
10.美国生物技术公司Inovio Pharmaceuticals研发的DNA疫苗。

美国今年三月时进行了首次新冠病毒疫苗临床试验(澳洲广播公司图)
目前全球的疫苗研究方向主要包括减毒疫苗、灭活疫苗、DNA或RNA核酸疫苗,病毒载体疫苗以及蛋白质疫苗。
中国目前已经进入临床阶段的疫苗主是是灭活疫苗,这是一种较为传统的疫苗。制备的方法是利用化学试剂(如福尔马林)或物理的加热手段对病毒进行处理,使其丧失活性,既不会对人体产生致病性,也不再具备传染性,但在注射进人体后,依然能激发出人体的免疫反应。
由于灭活疫苗一方面需要将病毒杀死,但仍要使其能激发起人体的免疫系统,另一方面还需要将这种“死掉的”病毒注入人体内,因此通常需要进行更为充分且严格的安全性试验,才能正式投入使用。目前中国市面上较为常见的灭活疫苗包括狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。
本次由美国Novavax公司研发,澳洲Nucleus Network负责临床试验的NVX-CoV2373则是一款亚单位疫苗,这类疫苗属于蛋白质疫苗的一种,主要是通过纳米技术等方法模拟病毒表面的蛋白质片段或蛋白质外壳。对于新型冠状病毒而言,科学家主要关注的是其表面的棘突蛋白。此前,人类曾尝试开发过针对SARS的亚单位疫苗,但只对猴子进行过试验。据称此次的这款疫苗采用了通过Novavax公司的纳米粒子技术制作出的预融合蛋白,并使用了一种名为Matrix-M的该公司独家开发的疫苗佐剂。
(参考资料:澳洲广播公司,九号新闻台,自然杂志)