专家解答关于俄罗斯新冠疫苗"卫星-V"的几个问题

俄罗斯加马列亚中心与直接投资基金会专家联合研发的新冠疫苗Sputnik V于8月18日在俄注册后，引起多国关注。目前，俄罗斯已收到10亿剂的购买申请。

同时，俄罗斯新冠疫苗还遭到一些西方国家和企业的批评和质疑，特别是正在自行研发疫苗的国家和企业。因此，俄罗斯直接投资基金会总裁基里尔·德米特里耶夫决定就反对者的批评做出回应，并解答他们的一些疑问。

© Sputnik / AFK Sistema PAO专家：俄产抗新冠疫苗显示出令人印象深刻的结果

• 问题1：俄罗斯专家研发疫苗的过程中是否窃取了他人的科研数据？

当然没有，没有人窃取过任何东西。俄罗斯新冠疫苗采用的是独特的人腺病毒双载体技术，这种技术目前其他国家都没有。载体是人为创造的病毒，无法增殖，带有新冠病毒刺突的遗传物质。我们的技术是用两种不同的人腺病毒载体——Ad5和Ad26进行首次和二次注射。俄罗斯已用这种技术研发出埃博拉病毒疫苗，曾在非洲地区使用。现在，为研发新冠疫苗已对双载体技术进行了改进。

• 问题2：何时发布第一、二阶段临床试验结果？

第一、二阶段临床试验结果已发布于《柳叶刀》杂志，世界上历史最悠久、最具权威的医学刊物之一。文章关键内容如下：
1. 无论以任何标准来看，"卫星-V"疫苗的第一、二临床试验阶段都未出现严重不良事件。而外国疫苗，包括AstraZeneca、Pfitzer、BioNtech、Novavax和CanSino，出现严重不良事件的概率为1-25%。
2. "卫星-V"疫苗临床试验的所有参与者均产生了稳定的免疫应答。志愿者接种疫苗后所产生的中和抗体的水平比康复患者高40-50%。而英国AstraZeneca公司研发的疫苗在临床试验后志愿者体内所产生抗体的水平几乎与康复相同。
3. 尽管担心接种人群可能已对人腺病毒存在免疫力，但俄罗斯加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心专家成功证明了人腺病毒载体平台的有效性。他们确定了疫苗的理想安全剂量，使受试者100%获得了免疫力。
4. 由于使用基于Ad5和Ad26两型人腺病毒的两种不同的载体，且分两次单独注射，可使身体产生更为有效的免疫应答。而如果采用同一载体，免疫系统会触发防御机制，第二次注射时可能会对疫苗产生排斥。

• 问题3：俄罗斯疫苗的临床试验会有很多人参加吗？

俄罗斯于8月26日开始进行注册后试验，有4万余人参加，甚至比AstraZeneca公司在美国开展的有3万人参加的三期临床试验还要早。"卫星-V"疫苗临床试验本月将在沙特、阿联酋、菲律宾、印度和巴西启动。初步结果将于2020年10月至11月发布。

• 问题4：为何"卫星-V"疫苗这么快就获得了注册资格？

俄罗斯专家提供了有关腺病毒疫苗安全性的可靠数据，这些数据是基于1953年以来多国开展的多项研究。"卫星-V"疫苗在俄罗斯完成注册后，其他国家也宣布了加快疫苗注册和紧急使用的计划。中国科兴生物研发的新冠疫苗就已获批紧急使用。此外，尽管之前存在反对意见，但英国政府和美国食品药品监督管理局（FDA）局长斯蒂芬·哈恩也宣布有可能加快本国疫苗注册。

俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款预防新冠病毒感染的疫苗，由加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发。疫苗被命名为“卫星-V”（Sputnik V）。俄罗斯直接投资基金总裁德米特里耶夫此前表示，该基金目前已收到20多个国家购买10亿剂疫苗的申请。与此同时他指出，俄方已商定在5个国家生产疫苗，现有产能将达到每年5亿剂。