为全面开展医疗器械生产经营“规范实施年”活动,有序推进高新区医疗器械生产经营企业贯彻实施质量管理规范,近日,高新区食品药品监管分局召开了高新区医疗器械生产“规范实施年”推进会,辖区内22家一、二类医疗器械生产企业参加了会议。会上通报了辖区内企业《规范》的实施情况,指出了检查中发现的主要问题,指明了后续检查的重点方向。
通过此次会议,向辖区内一类医疗器械生产企业发放《<医疗器械生产质量管理规范>实施告知书》,明确企业应尽的责任和义务。后期将要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式,形成《规范》实施的高压态势,督促生产企业落实主体责任。(李静)