由于病例急剧上升 针对耐药结核病的治疗方法获FDA优先批准

2019-08-16 08:17:00 来源: 编辑:

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FDA对Pretomanid片剂、及其与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用给予新的批准,以便治疗具有抗菌素耐药性的结核菌。根据FDA的说法,这项批准仅适用于治疗“有限和特定人群的成人患者,这些患者具有广泛的耐药性,治疗不耐受或无反应的多重耐药性肺结核病”。

FDA副局长/医学博士Amy Abernethy说道:

新疗法对于满足全美和全球患者的健康需求非常重要。这就是为什么在我们解决抗菌素耐药性的其他努力中,我们专注于促进安全有效的新疗法的开发,为患者提供更多选择来对抗威胁生命的感染。

世界卫生组织报告称,2016年全世界确定了490,000例耐药结核病病例,强调需要有效的新治疗方案。在一项研究中,研究人员对109名耐药结核病患者进行了一项涉及Pretomanid的批准联合治疗的测试; 在六个月后接受治疗和评估的107人中,这一疗法被证明对95人是有效的。

不幸的是,这种治疗方案并非没有副作用。FDA报告说,服用这种药物组合可能引起“不良反应”,从头痛和恶心到视力障碍、周围神经病变和肝酶升高等更严重的问题。

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