医药创新需明确企业主角地位

打造双创生态、共享健康未来。10月17日，2017年“创响江苏”活动月“健康中国”生物医药创新创业大赛暨DemoHealth路演在南京举办。此次大赛由江苏省科技期刊学会、DemoHealth、《药学进展》编委会、江苏省侨界青年总会、太库生物联合主办。一批生物医药创新项目同台竞演，精彩纷呈。

诱导多能干细胞(IPS)技术是干细胞研究领域的一项重大突破，它解决了干细胞移植医学上的免疫排斥问题，使干细胞向临床应用迈进了一大步。在此次大赛中，来自南京艾尔普再生医学科技有限公司的“NoveCellTM系列人源性细胞”项目便是极具价值的IPS技术应用。项目负责人许效介绍，研究团队通过对人的皮肤/血液细胞或其他体细胞进行重编程，熟练地将其转化为IPS人源性干细胞，进而稳定分化出心脏、肝脏及神经等需要再生的功能性细胞，这项技术有着广泛的应用前景。

以心脏为例，人体的心脏本身不具备或只具备很缓慢再生能力，许多心脏退行性病变，如心衰等最终只能采用手术移植的方式进行治疗，一方面心脏供体全世界严重不足，另一方面手术移植存在后续免疫排斥的风险。许效认为，针对这样的情况，再生人源性心脏组织产品提供了另一种全新的治疗思路，通俗点说，就是为心脏补充一点心肌细胞，这样不仅有效地解决了供体不足和免疫排斥的问题，同时，较胚胎干细胞技术的应用，也避免因伦理而产生的种种问题。

许效表示，除了对再生治疗有推进作用外，项目还能为新药研发和安全评价提供最接近体内的高通量筛选工具，较之动物模型，其安全性和可靠性得到了国内外专家及学者的广泛认可。

胰岛素泵，因其能够减少扎针、平稳控糖、降低并发症风险，被称为目前最先进的控糖装置,但也因为昂贵的价格，一直得不到普及。一台胰岛素泵售价少则两三万，多则八九万，令不少糖友望而却步。

在此次大赛中，瞬知科技的“基于微流控芯片革命性超低成本智能胰岛素泵”通过微流控芯片技术大幅降低了胰岛素泵的售价。项目代表李欣介绍，微流控芯片，又叫片上实验室。这种技术把传统生物、化学、医学实验室里的基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，不仅能实现准确、快速、频繁的检测，而且它需要的液体剂量还非常少。目前，微流控芯片主要应用在生物化学检测领域，包括POCT、基因检测和蛋白质分析等。瞬知科技将其应用在了一个非常前沿的领域——人工胰腺。人工胰腺实现的第一步便是胰岛素泵。

“用微流控芯片架构代替传统胰岛素泵的精密机电架构，大大降低了生产成本。更重要的是，它的治疗效果与传统的胰岛素泵一模一样。目前瞬知科技的胰岛素泵工程样机已经能够做到0.05U/h的最小注射精度。”李欣表示，为了让胰岛素泵更方便使用，更好普及，瞬知科技还沿用了美国Insulet的产品思路，采取可抛弃的贴敷式设计，操作更加便捷，提高了用户体验。

中国药科大学副校长陆涛以《高校在创新药物研究中的定位思考》为题，深度剖析了当下药物研发的大环境与研发主体的变化。他指出，企业是产业化的最终实施者，也是市场竞争的直接参与者，随着人才的进一步交流，市场竞争的进一步加剧，企业创新体系的进一步完善，企业作为创新的主体将进一步展现优势，只有侧重于应用、侧重于市场，开展有针对性的新药研发工作，才能为生物医药产业发展注入活力和动力。