降血压药遭污染 美国食品暨药物管理局早就发现问题

中国浙江华海药业公司和印度Hetero Labs药厂生产的数十种血压、心脏药，因被发现含有致癌物质宣布召回之前，美国食品暨药物管理局稽查这两家公司制药工厂，已发现两家公司制药工厂问题丛生。(取材自推特)

　　中国浙江华海药业公司和印度Hetero Labs药厂生产的数十种血压、心脏药，因被发现含有致癌物质宣布召回之前，美国食品暨药物管理局稽查这两家公司制药工厂，已发现两家公司制药工厂问题丛生。

　　这两家公司生产的抗高血压药缬沙坦(valsartan)、降血压药乐适坦(losatan)、心脏血管药厄贝沙坦(irbesartan)使用极为普遍，它们经检验发现受到致癌物质污染。药管局目前正调查污染成因，至今仍未完成稽查工作，但稽查报告指出，两家公司早有问题。

　　报导指出，这类极普遍的处方药有许多未在召回之列，民众可上药管局(FDA)官网，查阅召回药品的清单。各药厂通常建议病患，在停止服药前，先询问医生或药剂师，因为骤然停止服用召回药物造成的伤害，可能大于继续服药。

　　这些药品的召回，突显出药管局监督全球制药供应链面临的巨大挑战;美国约80%的药品成分和40%药品，是由海外3000余家药厂制造或处理。由于近十年海外药厂加速成长，该局内等待稽查的外国药厂堆积累牍，以致该局修改政策，不再每两年稽查一次所有国内外药厂，改而优先稽查对美国消费者有潜在危险的药厂。

　　自2015年以来，该局稽查的海外药厂多过国内药厂。但是，即使稽查人员发现问题，未必就能防堵受污染的药品进入美国。

　　稽查华海药厂的FDA人员发现，该药厂在药材中检验出异常情况后，并未进一步调查。他们在制造召回血压药的工厂设备中，发现磨损的衬垫、生锈的螺丝钉和零件遗落。虽然发现这些问题，华海生产线照常作业，直到另一家公司检验出华海药物内含有超过正常水平的致癌物质，FDA宣布召回该药为止。